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    紅日藥業:隱秘的中藥王者 低調的特效藥研發者

    時間:2022/01/03 作者:歌樂山的哥 關鍵字: 紅日藥業 克冠一號

    核心觀點:

    1.中藥龍頭企業,實力雄厚:紅日藥業是典型的低估值中藥股,公司的優質資產令人詫異:重磅大單品血必凈;子公司潮州展望是中國最早的藥用輔料企業;另外公司準備打造打造世界級醫療器械品牌。

    2.血必凈注射液是鐘南山傾情推薦的抗新冠中藥,在中國抗疫中戰功卓著。目前真正FDA申請。有望走出海外

    3.“克冠1號”是紅日和302醫院一起申報的一項課題,目前正在研發中,處于保密期間。公司極其低調。

    4.公司低估值,高成長,是中藥價值重估的核心標的,不同于隴神戎發和康芝藥業等公司,有望成為中藥板塊的中軍企業。

    以下正文:

    一、公司是中國中藥領軍企業之一

    中藥方面,除了巨無霸中國中藥之外,紅日算是中藥的標志性企業之一。

    目前六家國家牌照企業占據絕大部分市場份額。

    第一梯隊中國中藥(下屬公司天江、一方)占據約一半市場份額;

    第二梯隊、三九、新綠色、紅日(下屬公司康仁堂)占據約一半市場:

    培力及非國家試點企業(如:神威藥業)占據剩余極少量市場份額。

    紅日藥業:隱秘的中藥王者 低調的特效藥研發者

     

    國家及各省共發放牌照60余張,但中藥配方顆粒行業的競爭格局并未生變。原因在于兩點,一方面,對于飲片生產企業而言,其主要進行粗加工,難以具備高度機械化能力,切入中藥配方顆粒領域具備一定技術難度;另一方面,對于中成藥企業而言,其業績貢獻主要為幾個或幾十個產品,不具備同時生產全面產品的能力,品種上將有一定限制。

    中草藥另外一個優勢是暫時沒有集采。

    中藥配方顆粒的標準制定是其進行集中采購的先決條件;同時,除對質量標準進行限制外,加成的取消、當量的統一亦是中藥配方顆粒全國集采的大前提。由此可以看出,當前中藥配方顆粒的全國集采時機或未完全成熟,或仍存在兩年以上的時間窗口

    如果集采,仍然有很多中藥龍頭企業。根據2月10日《關于結束中藥配方顆粒試點工作的公告》,中藥配方顆粒的生產企業應具備飲片炮制、提取、濃縮、干燥、制粒等完整的生產能力,并制定每個品種詳細的生產工藝、標準操作規程,嚴格執行藥品生產質量管理規范(GMP)中的有關規定;中藥配方顆粒生產所需中藥材,凡是能人工種植養殖的,應當優先使用來源于符合中藥材生產質量管理規范要求的中藥材種植養殖基地的中藥材。在此高標準、要求之下,行業門檻明降實升,我們認為:從中期維度考慮,中藥配方顆粒行業的競爭格局不會發生大的變化,行業競爭迅速加劇的可能性較小,嚴格的管理要求將限制中小企業參與行業競爭;同時,當前中藥配方顆粒行業的整體毛利率水平約60%-75%,銷售費用維持在30%左右水平,配方顆粒的集采有望進一步壓縮中間環節的空間,將行業的競爭要素轉移至質量、成本及口碑。


    二、配方顆粒政策將擴大中草藥的范圍

    2月10日,國家藥監局、國家中醫藥局、國家衛健委和國家醫保局聯合發布了《關于結束中藥配方顆粒試點工作的公告》,宣布從1993年延續至今的中藥配方顆粒試點工作,將在今年11月1日,面臨終止。

    公告明確:中藥配方顆粒“實施備案管理,不實施批準文號管理”,生產企業只要向所在地省級藥監部門備案即可。

    也就是說,今后所有中藥企業都可以生產中藥配方顆粒,不用申請批準文號,只需備案。而且,國家藥監局對中藥配方顆粒在配送、報銷等環節的規定都與中藥飲片相同,納入地方醫保報銷范圍的中藥配方顆粒參照醫保乙類管理。

    中藥配方顆粒試點結束意味著參與企業不再受到牌照限制,由以往的牌照管理變成了過程管理及質量管理,必將吸引更多玩家參與。擺脫“試點”限制后,中藥配方顆粒在市場開拓中面臨的阻力有望顯著降低,國家級層面政策支持疊加多玩家同步進行患者教育,將共同推動中藥配方顆粒在醫生、患者心中認可度的提升,擴大產品的應用頻率、應用人群和應用疾病領域。

    中藥的銷售范圍將拓寬:二級及其以上中醫院→具有中醫執業的各級醫療機構。根據《中國統計年鑒(2019年)》,我國衛生機構(含醫院)106萬家,基層醫療衛生機構102萬家,醫院3.5萬家。其中:綜合醫院20133家、??漆t院9021家、中醫醫院4426家,預計二級及其以上中醫院數量僅為2500家左右。配方顆粒的使用終端將由二級以上中醫院拓展至所有具備中醫執業的各級醫療機構,使用范圍大大增加,有望迎來數倍增長空間。

    三、血必清將走向海外

    在新冠疫情之前,鐘南山很早就已經開始了對血必凈的研究。多個試驗結果均已證明:血必凈治療重癥肺炎有奇效。

    2019年,在鐘南山、張伯禮兩位院士的指導下,復旦大學附屬中山醫院呼吸病研究所牽頭,聯合33家三甲醫院,完成了“血必凈治療重癥肺炎療效評價”的研究。研究成果在國際重癥醫學頂級期刊——美國《重癥醫學》雜志上發表。

    因此,當鐘南山趕赴武漢后,血必凈迅速成為抗疫核心用藥之一。當時,紅日藥業董事長姚小青曾透露,血必凈幾乎覆蓋了所有的新冠肺炎治療醫院。

    疫情期間,經由15個省市的28家定點醫院組成的研究團隊,在兩個月內收集了276例新冠肺炎病例數據。試驗結果顯示:在常規治療基礎上,加用血必凈注射液對抑制新冠肺炎重癥病人的炎癥反應有效率達91%。

    2020年4月14日,血必凈注射液用于“新型冠狀病毒肺炎重型、危重型的全身炎癥反應綜合征或/和多臟器功能衰減”的適應癥獲得國家藥監局批準,并被國家中醫藥管理納入“三藥三方”之中。

    從未來的情況看,血必清的增長是必然的趨勢,原因在于限抗令。

    眾所周知,過度使用抗生素會使人體對抗生素藥物產生依賴,導致人體缺乏基本的對病毒的抵抗能力,久而久之,體內病毒對抗生素產生抗體,人體會出現“無藥可醫”的可怕境地。

    正是因為看到了中國的抗生素使用量在世界上“名列前茅”以及過度使用抗生素對人體的危害,才有了“限抗令”的頒布和實施。

    近來,“血必清”作為“中藥抗生素”大家族中的一員,銷量一直看漲,由于其作為終端銷售的“中藥抗生素”,能在一定程度上助于抗生素使用量的減少,正好符合當下的醫療市場中患者的需求,追根究底還是受益于“限抗令”的實施。

    另外血必從清江走向海外。公司在互動中表示,公司一直在開展部分品種的海外申報相關工作。公司已經把血必凈注射液向FDA提交了申請,與FDA開展了溝通會,后續項目進展會根據FDA溝通情況再做詳細規劃。

    四、紅日正準備打造世界級醫療器械品牌

    我國是全球僅次于美國的第二大醫療器械市場,醫療器械行業是國家重點支持的戰略新興產業。經歷疫情“大考”,伴隨老齡化加速,讓國內醫療器械市場發展進入“動車時代”。但如何抵抗來自國外巨頭的擠壓,經受住技術沖擊,從短期利好變成長線利好,是當前國內相關企業要面對的難題。

    29日工業和信息化部、國家衛生健康委、國家發展改革委、科技部、財政部、國務院國資委、市場監管總局、國家醫保局、國家中醫藥局、國家藥監局10部門聯合印發《“十四五”醫療裝備產業發展規劃》。

    《規劃》提出了2025年醫療裝備產業發展的總體目標和2035年的遠景目標,到2025年,醫療裝備產業基礎高級化、產業鏈現代化水平明顯提升,主流醫療裝備基本實現有效供給,高端醫療裝備產品性能和質量水平明顯提升,初步形成對公共衛生和醫療健康需求的全面支撐能力。

    “十三五”期間,工業和信息化部、國家衛生健康委等相關部門著力完善政策體系,加大支持力度,充分發揮科研機構、醫療裝備行業、醫療系統等各方積極性,推動我國醫療裝備產業實現快速發展,市場規模從2015年的4800億元增長到2020年的8400億元,年均復合增長率11.8%

    醫療器械方面,紅日藥業旗下的超思電子實現了全球的領先。憑借長期高技術迭代,這家企業在全球已經擁有300多項醫療器械相關領域的專利,覆蓋血氧、心電、血壓、胎心儀、體溫、多參數監護、健康查體、一體機等系列產品,構建起一個短期內難以超越的創新技術壁壘。

    同時,超思還完成了質量體系的MDSAP認證,其中包括了加拿大HC、美國FDA、巴西 ANVISA、日本MHLW和PMDA等在內的多國進出口認證。此外,超思升級了全新技術生產線,邀請歐洲考察團參觀評估,以“零缺陷”拿下了血氧最高標準歐盟CE的認證。這種級別的獲準,在國內家用醫療器械市場上史無前例。

    技術領先,必然行情火爆。2020年至2021年上半年,超思血氧儀拿下全國、全球銷售雙料冠軍。

    紅日藥業

    紅日藥業:隱秘的中藥王者 低調的特效藥研發者

    五、秘密的新冠治療武器:克冠一號

    “克冠1號”是治療新冠肺炎的特效藥,公司和302醫院一起申報的一項課題,目前還處于科研階段。

    解放軍302醫院,這里是研究傳染病的世界,被稱為是全軍的“病毒窩子”, 已故的陳菊梅醫生就是新中國傳染病防治“拓荒人”。紅日與全軍最尖端的醫院進行病毒藥物研發,可靠性可見一斑,保密性也可見一斑。

    如果紅日的抗病毒特效藥研發順利,公司的前景可想而知。

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